【招标信用】征询供应商信息：《试剂类》第二批

因临床需要，上海健康医学院附属崇明医院对下述项目进行比选，现邀请合格的供应商参加比选。
一、项目名称： 试剂类
二、具体产品要求如下：

	耗材名称	产品作用	规格要求	备注
1	人乳头瘤病毒E6/E7 mRNA基因分型检测试剂盒 （荧光 PCR熔解曲线法）	用于体外定性检测人宫颈脱落细胞样本中的15种高危型人乳头瘤病毒（HPV） E6/E7 mRNA (16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68)，并进行分型检测	无特殊要求
2	人类HLA-B*5801基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	用于体外定性检测抗凝全血样本提取的基因组DNA中HLA-B*5801基因	无特殊要求
3	血管紧张素I+血管紧张素II	用于体外定量测定人血浆中的肾素（Renin）、血管紧张素Ⅰ和血管紧张素Ⅱ	无特殊要求
4	DNA倍体染色液	用于人体细胞DNA倍体染色	无特殊要求
5	抗核抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)	用于定性检测人血清或血浆中的抗核抗体、抗平滑肌抗体和抗线粒体抗体	无特殊要求
	抗平滑肌抗体IgAGM检测试剂盒(间接免疫荧光法)
	抗线粒体抗体IgAGM检测试剂盒(间接免疫荧光法)
6	微生物药敏试纸	用于体外抗微生物药物敏感性试验	无特殊要求
7	碳青霉烯耐药基因检测试剂盒（荧光PCR法）	用于体外定性检测人痰液样本中的4种碳青霉烯耐药基因，包括:KPC、NDM、OXA-23、OXA-48	无特殊要求
8	CD3 、 CD8 、 CD16 、 CD56 、CD45抗体试剂（流式细胞仪法）	用于辅助人体样本中CD45、CD3、CD8、CD16、CD56、GranzymeB和穿孔素的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息。	无特殊要求
	GranzymeB检测试剂(流式细胞仪法)+穿孔素(Perforin)检测试剂(流式细胞仪法)

三、供应商必须具备以下条件：
1、供应商必须是具有合法经营资质的独立法人、其它组织；
2、供应商未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单；
3、本项目不接受联合体参选。
四、项目文件要求：
1、公司提供报价单（见样张），可单独收费项目需提供27位医保编码(该27位码必须已入上海阳光平台)

供应商	耗材名称	医保编码（收费编码）	医保名称（收费名称）	注册证号	规格	型号	单位	报价	收费价	生产企业

2、提交如下资料清单：
①产品报价单一份
②产品对应的《中华人民共和国医疗器械注册证》且附药监局查询页面；
③生产厂家的《营业执照》及《医疗器械生产许可证》且附药监局查询页面
④厂家给代理商的授权书
⑤代理商的《营业执照》及《医疗器械经营许可证》且附药监局查询页面；
⑥一级代理商给下级代理商的授权书
 = 7 \* GB3 ⑦末端代理商的《营业执照》及《医疗器械经营许可证》且附药监局查询页面；
 = 8 \* GB3 ⑧末端代理商的《法人代表授权委托书》以及被授权人身份证复印件；授权书必须包含被授权人员的姓名及手机号码。
 = 9 \* GB3 ⑨末端代理商提供在《裁判文书网》上的查询结果；
注：报价单中产品的规格型号必须按照注册证上的相关内容填写，且只需要提供涉及该规格的注册证副业，并在页面上加红标注，各级授权书至年底或不少于1年，所有文件加盖末端代理商公章，必须承诺该文件具有真实、正确、有效性以及相应的法律责任。
提交资料要求：必须按上述1-9顺序，一页页或者正反页放入插页式文件夹中上交，并在文件夹侧面注明公司名称及主要产品名称，并把全部文档扫描成电子版（扫描件要求清晰可见，加盖公章，顺序必须与纸质版提交资料一致，PDF文档，小于5MB，另产品报价单还需单独提供一份excel文档），纸质版审核无误后另行通知提交电子版。
五、提交材料截止时间（工作时间内提交纸质版材料）
时间：2026年3月9日 14点前
联系电话：*** ***
六、提交材料地址：上海健康医学院附属崇明医院10号楼216
 
上海健康医学院附属崇明医院
设备科
2026年3月3日