【招标公告】原子高科HTA-301注射液项目优选协助临床稽查和临床核查服务采购公告

@项目公告信息.项目名称@谈判公告
中国同辐股份有限公司-原子高科HTA-301注射液项目优选协助临床稽查和临床核查服务-谈判采购采购公告
一、项目概况
项目名称：原子高科HTA-301注射液项目优选协助临床稽查和临床核查服务项目编号：HJSB-FW-GKJT-25-1674交货/服务时间：根据某注射液临床试验特点，制定相应的稽查方案，在合同签署后按照付款节点分批交付。稽查周期以具体稽查方案为准。某注射液稽查周期预计2个月。交货/服务地点：上海、南京及四川，原子高科股份有限公司指定地点。 模拟核查和现场核查协助的时间、地点依据药监部门确定核查中心后确定。供货范围：针对HTA-301注射液临床试验进行稽查工作、模拟核查服务和核查协助服务，并提供完整的稽查及整改报告，后续在CDE对该项目进行临床核查时提供协助核查服务。质量要求：稽查员将遵照我国现行有效的《药品临床试验质量管理规范》等履行最新法律、法规和规范及临床试验方案相关内容及要求提供服务，并提供《稽查报告》及稽查证明。
提供《稽查报告》和稽查证明纸质版及电子版，电子版发送至指定邮箱。合同原件签字盖章一式6份，邮寄至指定地址。
二、供应商资格要求:
（1）资质要求：中华人民共和国境内合法成立的法人，具有独立法人资格、独立承担民事责任的能力。
（2）财务要求：/　　
（3）业绩要求：投标人近五年（2020年1月1至今，以合同签订时间为准）应具有至少5项肿瘤药品项目稽查业绩，并提供业绩合同协议书。
（4）信誉要求：供应商具有良好的企业信誉，不得被最高人民 法院在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）中列入失信被执行人和重大税收违法失信主体，以现场查询结果为准。。　　　
（5）承担本项目的主要人员要求：/　
（6）其他要求：/
 
三、报名方式
本项目采取公开方式选择供应商，有意参与本项目的潜在供应商请登录中核集团电子采购平台（https://www.cnncecp.com/）在2025年08月18日 09时00分00秒前报名参加本项目。
四、采购文件的获取
1、采购文件获取地地址：本项目不再提供纸质采购文件，参与本项目的潜在供应商应报名后通过中核集团电子采购平台下载采购文件。
2、有意参与本项目的潜在供应商须先在中核集团电子采购平台进行注册。注册账号审核通过后，在首页“用户登录”，输入账号及密码登录系统，依次点击→系统功能菜单→项目管理→我要报名，找到《原子高科HTA-301注射液项目优选协助临床稽查和临床核查服务》，点击“我要报名”，即可查看项目信息并报名参与项目。报名经我公司审核通过后即可下载本项目采购文件。
五、应答文件/报价文件的递交
1、应答文件递交截止时间：本项目采用在线评议，请参与本项目的应答人在（北京时间）2025年08月18日 09时00分00秒前在中核集团电子采购平台（https://www.cnncecp.com/）登录并上传应答文件电子版。若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求的时间及方式递交：。
2、提交应答文件的方式：在线上传应答文件。（若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求递交，并以在线上传文件为准）
3、未在线报名、逾期上传/送达的、未上传的，采购人不予受理。
六、公告媒体
本公告在中核集团电子采购平台（https://www.cnncecp.com/）发布。对于其他媒介发布的本项目公告，采购人对其准确性不承担任何责任。本次采购活动的最终解释权在中国同辐股份有限公司
七、联系方式
采购人：中国同辐股份有限公司
地址：北京市海淀区厂洼中街66号中国同辐大厦
联系人：***
电话：***
电子邮件：zhangkemin1998@163.com
 
 
 
 
中国同辐股份有限公司
2025年08月11日