【招标结果】浦东新区无菌、植入、其他类医疗器械生产企业质量管理体系评估的中标（成交）结果公告

一、项目编号：310115000240218162160-15082914
二、项目名称：浦东新区无菌、植入、其他类医疗器械生产企业质量管理体系评估
三、中标（成交）信息

序号	标项名称	中标（成交金额）	中标供应商名称	中标供应商地址	评审总得分
1	浦东新区无菌、植入、其他类医疗器械生产企业质量管理体系评估	***.00元	南德认证检测（中国）有限公司上海分公司	上海市静安区恒通路151号8楼	94.59

四、主要标的信息    
     

序号	包名称	标的名称	服务范围	服务要求	服务时间	服务标准
1	浦东新区无菌、植入、其他类医疗器械生产企业质量管理体系评估	浦东新区无菌、植入、其他类医疗器械生产企业质量管理体系评估	对浦东新区100家无菌、植入、其他类医疗器械生产企业质量管理体系评估、指导，并跟踪不合格项整改，评估内容涵盖《医疗器械生产质量管理规范》及附录的全项目要求。项目完成后形成项目总结评估报告，并按照细分领域作出行业年度分析评估，报告应有完整的数据，有分析及可行性建议等。	（1）开展现场评估，评估内容涵盖《医疗器械生产质量管理规范》及附录的全项目要求。 （2）现场指导企业建立健全质量管理体系；对现场查见的问题及时排除安全隐患并跟踪整改落实情况,复查形成相应报告。 （3）项目完成后形成项目汇总评估报告，并按照细分领域作出行业年度分析评估，报告应有完整的数据，有分析及可行性建议等。 （4）参与浦东市场局组织的年度培训，分析评估结果，分享完善方案。	本项目一次采购三年有效，合同一年一签，每年经过采购人考核合格后，合同再续签一年。本次预算为首年预算，要求2024年10月31日前完成评估并交付成果。	符合国家有关法律、法规和标准规范，满足合同约定的服务内容和质量等要求。具体内容详见采购文件。

           
五、评审专家（单一来源采购人员）名单：    
樊小强,王振宇,江健,刘伟琴,农飞    
六、代理服务收费标准及金额：    
1.代理服务收费标准：由供应商按照采购文件的约定向采购代理机构支付相应费用。     
 2.代理服务收费金额（元）：67606.0     
七、公告期限    
自本公告发布之日起1个工作日。    
八、其他补充事宜    
 推荐理由：南德认证检测（中国）有限公司上海分公司投标文件满足招标文件全部实质性要求，且按照招标文件中规定的评标方法和标准，依据综合评分法，经评标委员会评审，综合得分排名第一，推荐为中标人。     
九、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系    
1.采购人信息        
名      称：上海市浦东新区市场监督管理局 
       
地      址：杨高中路2900号        
联系方式： ***        
2.采购代理机构信息        
名      称：上海百通项目管理咨询有限公司        
地      址：上海市浦东新区向城路58号6楼        
联系方式：***        
3.项目联系方式        
项目联系人：*** 
       
电         话：***         
  
  
1
 
 
2024年05月10日
 

分项报价表.pdf
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